TrialKit

Được thiết kế cho cả Người tham gia nghiên cứu và Bác sĩ lâm sàng - Tận dụng công nghệ EDC/CTMS mới nhất để đẩy nhanh các thử nghiệm lâm sàng và nâng cao dịch vụ chăm sóc sức khỏe. TrialKit loại bỏ nhu cầu về các công cụ thu thập dữ liệu lỗi thời, tốn kém bằng cách tận dụng khả năng truy cập và hiệu quả của thế giới di động ngày nay.

Tính di động và linh hoạt của TrialKit cho phép thu thập dữ liệu liền mạch tuân thủ quy định (21 CFR Phần 11) từ thiết bị di động mọi lúc, mọi nơi. Sau khi được thu thập, dữ liệu có thể được tổng hợp, phân tích và chia sẻ dễ dàng, giúp việc cộng tác giữa các nhóm nghiên cứu trở nên hiệu quả hơn.

Điều tuyệt vời nhất là không cần có kiến ​​thức chuyên môn về lập trình để sử dụng TrialKit, vì vậy bất kỳ chuyên gia nghiên cứu nào cũng có thể tạo nghiên cứu bằng thiết bị iOS.

Làm thế nào nó hoạt động?
1. Xây dựng một nghiên cứu
​Giao diện người dùng trực quan cho phép người xây dựng nghiên cứu tạo biểu mẫu báo cáo trường hợp điện tử (eCRF) để thu thập dữ liệu nghiên cứu cần thiết theo quy trình nghiên cứu và các yêu cầu quy định. Đảm bảo thu thập dữ liệu chính xác bằng các bước kiểm tra chỉnh sửa dễ tạo.

2. Thu thập dữ liệu
TrialKit cho phép các nhóm nghiên cứu thu thập và làm sạch dữ liệu lâm sàng từ hầu hết mọi vị trí. Xuất dữ liệu ở nhiều định dạng khác nhau để xem xét, gửi và thu thập dữ liệu ePRO một cách dễ dàng.

3. Quản lý quy trình làm việc
Với TrialKit, nghiên cứu lâm sàng có thể được quản lý một cách chuyên nghiệp từ đầu đến cuối trên iPhone hoặc iPad. Việc định cấu hình bảo mật dựa trên vai trò, mức độ xem xét biểu mẫu và giám sát dựa trên rủi ro rất đơn giản. Khả năng truy cập, giám sát và xem xét dữ liệu hoặc trả lời các truy vấn khi đang di chuyển giờ đây đã trở thành hiện thực.

4. Thu hút người tham gia nghiên cứu
Các khả năng ePRO được tích hợp trong TrialKit sẽ nâng cao các thử nghiệm lâm sàng của bạn. Tự động hóa toàn bộ quy trình thông báo và thực thi hoàn thành khảo sát bệnh nhân thông qua ứng dụng di động TrialKit Android và ứng dụng Wear OS.
Quyền truy cập của người tham gia nghiên cứu đã được thực hiện trực quan và linh hoạt. Các nghiên cứu thậm chí có thể thu thập dữ liệu về thiết bị đeo thông qua ứng dụng Wear OS.

5. Phân tích dữ liệu
Các tùy chọn báo cáo mạnh mẽ nâng cao cách các nhóm nghiên cứu xem và phân tích dữ liệu thu thập được trong các thử nghiệm lâm sàng. Ngoài các báo cáo Truy vấn của tôi, Mục hành động, Kiểm tra theo quy định và Tóm tắt kết quả, TrialKit còn tạo báo cáo động, trực quan để theo dõi tiến độ nghiên cứu trong thời gian thực.

Các tính năng và chức năng độc đáo:
Thiết kế eCRF nhắm mục tiêu theo thiết bị
Chụp ảnh và quay video trực tiếp vào eCRF
Hỗ trợ trang web và tài liệu học tập
ePRO tích hợp, bao gồm chế độ chuyển giao bệnh nhân
Đánh giá các điểm cuối, kết quả và tiêu chí đưa vào/loại trừ
Quản lý hàng tồn kho - Quản lý cả hàng tồn kho thuốc và thiết bị bằng thiết bị bạn mang theo trong túi. Quét mã vạch giúp loại bỏ lỗi của con người và cung cấp cho bạn cách xử lý thuốc và/hoặc thiết bị theo thời gian thực.

Để tìm hiểu thêm về cách giảm chi phí nghiên cứu lâm sàng bằng TrialKit, hãy truy cập www.trialkit.com.