TrialKit

연구 참가자와 임상의 모두를 위해 설계됨 - 최신 EDC/CTMS 기술을 활용하여 임상 시험을 가속화하고 의료 서비스를 발전시킵니다. TrialKit은 오늘날 모바일 세계의 접근성과 효율성을 수용하여 비용이 많이 들고 오래된 데이터 수집 도구의 필요성을 제거합니다.

TrialKit의 이동성과 다양성을 통해 언제 어디서나 모바일 장치에서 원활한 규정 준수(21 CFR Part 11) 데이터 캡처가 가능합니다. 일단 수집된 데이터는 쉽게 집계, 분석 및 공유될 수 있으므로 연구팀 간의 협업이 더욱 생산적으로 이루어집니다.

무엇보다도 TrialKit을 사용하는 데 프로그래밍 전문 지식이 필요하지 않으므로 모든 연구 전문가가 iOS 장치를 사용하여 연구를 만들 수 있습니다.

어떻게 작동하나요?
1. 연구 구축
​직관적인 사용자 인터페이스를 통해 연구 작성자는 전자 사례 보고서 양식(eCRF)을 생성하여 연구 프로토콜 및 규제 요구 사항에 따라 필수 연구 데이터를 수집할 수 있습니다. 생성하기 쉬운 편집 확인으로 정확한 데이터 수집을 보장합니다.

2. 데이터 수집
TrialKit을 사용하면 연구팀이 거의 모든 위치에서 임상 데이터를 수집하고 정리할 수 있습니다. 검토 및 제출을 위해 다양한 형식으로 데이터를 내보내고 ePRO 데이터를 쉽게 캡처하세요.

3. 워크플로우 관리
TrialKit을 사용하면 임상 연구를 iPhone 또는 iPad에서 처음부터 끝까지 전문적으로 관리할 수 있습니다. 역할 기반 보안, 양식 검토 수준 및 위험 기반 모니터링을 구성하는 것은 간단합니다. 이동 중에도 데이터에 액세스, 모니터링 및 검토하거나 쿼리에 응답하는 기능이 이제 현실이 되었습니다.

4. 연구 참가자 참여시키기
TrialKit에 내장된 ePRO 기능은 임상 시험을 향상시킵니다. TrialKit Android 모바일 앱과 Wear OS 앱을 통해 전체 알림 프로세스를 자동화하고 환자 설문조사 완료를 시행하세요.
연구 참가자의 액세스는 직관적이고 유연해졌습니다. 연구에서는 Wear OS 앱을 통해 웨어러블 데이터를 수집할 수도 있습니다.

5. 데이터 분석
강력한 보고 옵션은 연구팀이 임상 시험에서 수집한 데이터를 보고 분석하는 방식을 향상시킵니다. 내 쿼리, 작업 항목, 규제 감사 및 결과 요약 보고서 외에도 TrialKit은 연구 진행 상황을 실시간으로 추적하기 위한 동적 시각적 보고서를 생성합니다.

독특한 특징과 기능:
장치 대상 eCRF 설계
eCRF에 직접 이미지 및 비디오 캡처
사이트 및 연구 문서 지원
환자 핸드오프 모드를 포함한 내장 ePRO
평가변수, 결과 및 포함/제외 기준에 대한 판정
재고 관리 - 주머니에 가지고 다니는 장치로 약물 및 장치 재고를 모두 관리합니다. 바코드 스캐닝은 인적 오류를 제거하고 실시간 약물 및/또는 장치 처리를 제공합니다.

TrialKit을 사용한 임상 연구 비용 절감에 대해 자세히 알아보려면 www.trialkit.com을 방문하세요.